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关税政策再度袭来。
" u9 |6 i& A0 s3 I1 F* S# q 当地时间4月2日,美国白宫发布公告说,美国总统特朗普签署一份文件,依据《1962年贸易扩展法》第232条款,美国将对进口专利药和制药成分加征100%的关税。这一措施同时提供豁免或下调关税的路径,旨在迫使制药企业与白宫就药品价格和产业回流等达成协议。. a3 h4 f- h6 h# m0 o
受此消息影响,北京时间4月3日,A股的CAR-T细胞疗法、医疗服务、创新药等概念板块指数盘中跌幅一度超过2%。, m. u% P5 A. Z. m+ B1 o Q
从去年以来,特朗普一直在威胁对制药业征收关税,以此迫使制药公司将生产转移美国,并降低药价。而此次美国将对进口专利药和制药成分加征100%的关税,对于中国医药出口影响如何?
( R6 A6 m9 L) l3 h5 i/ Y( F 一位从事中国医药国际合作研究的人士对第一财经记者表示,美国这次加征关税,排除了仿制药和原料药,后者恰恰是中国医药出口的大头,从中短期来看,这个政策影响有限。
) ?% h" ^3 F: t* ?" D 所谓专利药,是指药物研发机构通过大量的临床前研究、临床试验和数据分析等,首创研发出的全新药品,这些药物在一定的时间内享有独家销售权利,其他企业不得仿制。 $ G3 r9 C9 n C1 L' C' D3 K' ?
当前已在美国获批上市的中国专利药,绝大多数还是采取对外授权的形式在进行,即依赖合作伙伴开展商业化工作,并不直接在美国自主销售,自主销售的依旧寥寥无几。对外授权形式下,中国药企可以获得首付款、里程碑付款以及基于销售额获得分级特许权使用费用。
6 _7 r K+ H$ S4 K4 n) \8 X 当前,在美国自主开展专利药销售的,主要是百济神州(688235.SH),如公司收入最高的产品BTK抑制剂百悦泽,2025年全球销售额达280.67亿元,美国市场贡献的销售额达到202.06亿元,占比七成左右。
) J+ |$ R8 r0 X' i9 N 北京时间4月3日(下同),百济神州盘中跌幅一度超过4%。百济神州内部人士对第一财经记者表示,公司内部还在评估中。$ K5 t, o# G3 P+ P0 \7 z
医药魔方董事长周立运对第一财经记者表示,美国加征关税,增加了中国创新药销售成本,但鉴于在美国销售的中国创新药,相比其他在美销售的创新药,仍具备一定的价格优势,加征关税政策带来的影响预计有限。4 Z4 U0 Z6 t5 n5 K E K
值得一提的是,2024年7月,百济神州曾宣布美国其位于美国新泽西州霍普韦尔普林斯顿西部创新园区的全新旗舰基地正式启用。该基地总投资额8亿美元的基地拥有先进的生产能力和新型抗癌药物临床开发能力,主要为公司在全球的业务增长和扩张提供支持。当时,百济神州表示,该基地拥有占地约40万平方英尺(约3.7万平方米)的专属商业化生物制药生产能力,并预留了未来扩展的空间,能够随着公司管线的不断推进而灵活安排。
1 u, P+ t0 u9 E+ @! R 美国的加征关税政策,会不会影响到为药企提供委托生产服务的CXO(医药外包)公司呢?这也颇受市场关注。4 ]- G6 z( W! B, @; N
4月3日,药明康德(603259.SH)、凯莱英(002821.SZ)盘中股价跌幅超过3%。以药明康德为例,该公司2025年实现营业收入454.56亿元,而美国市场收入达到312.5亿元。
! e' I8 q& v& I. d 前述从事中国医药国际合作研究的人士认为,CXO企业主要提供的是研发与生产服务,而并非从事专利药的销售,并不在关税针对的“商品”范畴内,因此,政策并不影响这类企业。5 r5 d! r4 ]6 C# h% Z5 \% x. U
同样,药明康德也在美国布局生产中。近日,在药明康德业绩沟通会上,公司管理层表示,该公司位于美国东部特拉华州米德尔敦(Middletown)的美国制剂CDMO(医药合同研发生产)项目,业务涵盖固体制剂与注射剂,该项目总投资超过6亿美元,预计将于2026年第四季度起逐步投入运营。2 p: h g/ g7 x! J8 |- I
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(文章来源:第一财经) |
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