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6月19日,以“铭记初心,精准领航”为主题的2026 CSCO尿路上皮癌创新诊疗学术会议在北京召开。会议聚焦两项里程碑式成果:由北京大学肿瘤医院郭军教授牵头、盛锡楠教授团队具体实施的RC48-C016研究,其成果发表于《新英格兰医学杂志》(NEJM),成为我国泌尿肿瘤领域首篇NEJM原创研究;同时,该联合方案(维迪西妥单抗联合特瑞普利单抗)已获国家适应证批准。
9 G* W& b7 C; o- v+ I; _ Y突破性疗效与安全性数据3 B* U9 [! T7 W# U) Z
研究纳入484例HER2表达(IHC 1+至3+)晚期尿路上皮癌患者,对比联合治疗与标准化疗。数据显示,联合组中位无进展生存期(肿瘤未进展的中位时间)为13.1个月,化疗组为6.5个月,疾病进展或死亡风险比(HR)为0.36;中位总生存期分别为31.5个月和16.9个月,死亡风险比为0.54;客观缓解率(肿瘤缩小比例)达76.1%,完全缓解率4.5%。各亚组(不同HER2水平、顺铂耐受性及肿瘤部位)获益趋势一致。安全性方面,联合组3级以上不良事件发生率为55.1%,显著低于化疗组的86.9%,且骨髓抑制等传统化疗常见严重不良反应较少。
\ r: a4 S: i7 d1 q专家视角:从检测到管理,多维度推进规范诊疗1 p2 L4 O0 @$ [% L( X/ d
针对方案普及所需的配套完善,山东省立医院吕家驹教授指出,不同层级医院诊疗水平存在差异,HER2检测过去并非常规,需病理单注明才进行。近年来,通过MDT(多学科协作)与病理科沟通,许多医院已将浸润性膀胱癌HER2检测纳入常规,且2021年全国专家共识明确了判读标准,适应症已从过去的2+/3+扩展到1+及以上。
& Y, c7 C1 f/ j( I资源下沉与本土创新并进
$ E6 ^: o4 } I: P7 b/ o四川大学华西医院张朋教授表示,HER2检测不仅关乎预后判断,更是精准选药的关键。提升基层诊疗水平,需依靠MDT团队整体能力提升,而非单一科室改进,包括病理、影像、外科及肿瘤内科的协同规范。
8 Y& S+ h: S3 G R山东大学齐鲁医院史本康教授则从本土创新角度指出,NEJM发表和国家快速批准,体现了学术界和政府对本土原创临床研究的双重认可。他呼吁更多国内药企加大创新投入,政府给予更多支持,因为单纯仿制可解决部分需求,但真正引领进步需依靠原创药物研发。针对医保衔接与基层可及性问题,史本康教授进一步表示,适应证的获批与医保准入应同步推进,目前该联合方案已进入一线推荐,但医保报销仍限于化疗失败或不耐受,这从某种程度上限制了患者的实际可及性。他呼吁尽快将一线适应证纳入医保,因为绝大多数患者仍需依赖基本医保,商保仅为补充;同时,医保覆盖的扩展也是推动精准治疗下沉的关键支撑。
% _( ^( v) J* E; c( E此次会议展示的中国原创方案,在疗效、安全性和可及性层面均提供了新选择,而检测标准化、多学科协作及医保政策的持续优化,将成为其惠及更广泛患者的重要保障。 |
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