辉瑞：达成3项和解协议

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药融圈监测显示：4月28日，Pfizer Inc.（纽约证券交易所代码：PFE）与仿制药企业Dexcel Pharma、Hikma Pharmaceuticals 及 Cipla Ltd 达成和解协议，该系列诉讼由美国特拉华州地区法院受理，核心围绕转甲状腺素蛋白介导的淀粉样变性心肌病（ATTR-CM）治疗药物 VYNDAMAX®（tafamidis）相关专利侵权纠纷展开。
( V1 _$ @! C# G, N. Y本次和解将 VYNDAMAX 在美国的专利有效到期日延长至 2031 年 6 月 1 日，最终效力仍需结合其他相关诉讼结果确定。此前 Pfizer 预计，受专利到期影响，VYNDAMAX 的美国市场收入将自 2029 年起大幅下滑；依托本次和解，目前预计该药物 2028 年至 2031 年年中期间的营收将维持相对稳定。
Pfizer 执行副总裁兼美国商业化负责人 Aamir Malik 表示：“无论是从患者获益角度，还是基于对企业创新研发价值与专利保护效力的认可，我们都对本次和解结果十分满意。我们将持续坚守对 ATTR-CM 患者的诊疗承诺，凭借自身的市场领先优势与临床诊疗服务经验，持续发挥 VYNDAMAX 的临床价值与治疗获益，助力更多罹患这一重症且确诊率偏低疾病的患者获得规范治疗。”
目前 VYNDAMAX 仍稳居 ATTR-CM 整体市场首位，处方量市场占比达 75%。该药物是目前唯一获批用于 ATTR-CM 治疗的每日单次口服胶囊制剂，临床研究证实其可显著降低全因死亡率与心血管相关住院风险，且安全性特征与安慰剂相近；依托超七年的市场应用积淀、涵盖七千余名受试者的临床试验数据，以及当前规模最大的 ATTR-CM 疾病登记研究数据，充分佐证了其临床应用价值。
2 ?7 R- e6 \8 L3 i- W# [  k截至 2025 年 12 月 31 日，Pfizer 已在美国终止 VYNDAQEL 的药品供应，符合适应症治疗条件的患者仍可继续使用 VYNDAMAX。该决策经临床专家与患者权益倡导者共同研讨后制定，各方一致认为，每日单粒口服的给药方案更契合以患者为中心的诊疗理念，能够提升用药便捷性，尤其适用于合并多种基础疾病、需同时服用多种口服药物的患者群体。

* z0 e- c; _9 J2025财年业绩高达63.80亿美元得品牌矩阵。
- [9 @, ~6 M  C9 N6 a参考资料：
药融圈数据；
摩熵医药pharma.bcpmdata.com（原药融云数据）；
http://www.marketscreener.com；
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" X5 P$ q3 q  M" q- a6 @: |. O；等等。

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                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                            责任编辑：刘生傲
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