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海闻社观察 4月17日,三诺生物收到了一个不太愿意看到的消息。9 y. R5 E8 p+ A2 D
欧洲统一专利法院(UPC)上诉法院作出判决,撤销了海牙分院此前驳回雅培临时禁令申请的裁定,转而支持雅培的申请,禁止三诺生物在17个UPC成员国内制造、销售、进口使用iCan CGM App的CGM产品。9 z: O0 _ F _+ o' G
对于三诺生物来说,这已经是近期在欧洲遭遇的第二次禁令挫折。就在不到三周前,2026年3月30日,UPC上诉法院已经就另一项专利EP4344633作出判决,驳回了三诺生物的上诉请求,维持了一审临时禁令。) C' [7 r! W7 u4 z9 _8 X C# |' V& K1 e
短短一个月时间里,三诺生物在欧洲CGM赛道上两次撞墙。这出海,究竟还能出得去吗?* y7 N, `- B6 `9 C
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图源:公司公告
0 M/ Q- Z) b' _ ]- r* G: p. ]8 b两项专利,两种挫败
1 ]" L1 ] l& T这场纠纷的导火索,要追溯到去年7月份。/ x* M6 I' t0 ]; R( }
当时,雅培在UPC海牙分院针对三诺生物及其意大利合作伙伴Menarini公司提起了两项临时禁令申请,涉及其两项欧洲专利,EP4344633和EP3988471。前者涉及一种具有特定结构的传感器组件,后者涉及医疗设备的显示界面。一个管硬件,一个管软件,几乎覆盖了CGM产品的两大核心技术层面。
+ e: c" U7 V% ^. A' L! I4 P9月3日,海牙分院开庭审理了两项申请。三诺生物向法庭递交了证据,否认侵权并提出专利无效抗辩。一个月后,结果却完全不同。2025年10月17日,海牙分院批准了雅培针对EP4344633的临时禁令;五天后,2025年10月22日,却全面驳回了针对EP3988471的申请。
: U& H3 e% p( U. B当然,这个一胜一负的局面并没有持续太久。
6 @5 Y1 f3 ?; Y6 s2 e三诺生物于2025年10月31日对EP4344633禁令提起了上诉。2026年2月9日,上诉法院开庭审理,认为涉案产品存在侵权可能性,且由于产品已进入欧洲部分市场,不采取禁令可能对雅培造成难以计算的损害,因此维持了禁令。三诺生物还需要向雅培支付20万欧元的临时费用。
# R' d( @+ e! _( Y而EP3988471这边,局面更加戏剧化。一审驳回了禁令申请,雅培显然不服并提起上诉。结果到了2026年4月17日,UPC上诉法院直接推翻了一审判决,支持了雅培的临时禁令申请。三诺生物不仅被禁止销售相关产品,还需要返还雅培一审败诉时支付给公司的40万欧元,并承担一审和上诉程序的费用,两项合计不超过80万欧元。
) j8 K2 c+ l' _冰山上的一角
% T& A/ n9 U! o专利诉讼的失利,放在三诺生物当前的业绩背景下,显得格外刺眼。
+ l( p8 c" O, A6 Y; Y' S. d根据公司2026年1月28日发布的业绩预告,2025年全年归母净利润预计仅为8500万元至1.275亿元,而上年同期这个数字是3.26亿元,同比下降73.95%至60.92%。扣非净利润预计为4500万元至6750万元,同比下降84.73%至77.09%。
! }5 X6 y# u) ]6 w5 I& n2025年前三季度,公司营业总收入34.53亿元,同比增长8.52%,但归属净利润却同比下降17.36%至2.11亿元。增收不增利,规模没有换来利润。
( O, O% A6 ^$ C$ V0 L2 [2 z公司子公司PTS公司经营不及预期,计提了1.3亿至1.7亿元的商誉减值。同时,美国子公司Trividia Health与罗氏达成了和解,支付1900万美元换取了BGM产品的交叉专利许可。按人民币计算,这1900万美元对公司净利润的影响约为7463万元。
6 q8 Z, F' ?6 \. n1 u有意思的是,Trividia的前身是美国Nipro Diagnostics,2016年被三诺生物以2亿美元收购,2018年更名为Trividia。公司当时宣称这次收购将助力其成为全球领先的糖尿病管理专家。然而近十年过去,这家美国子公司不仅在市场上未能取得突破性进展,反而因与罗氏的专利纠纷付出了近亿人民币的和解代价。8 ~7 i& F- Z2 ^7 h' b! q9 |- `6 A+ y
对于欧洲专利诉讼的接连败诉,三诺生物在公告中反复强调,影响不超过0.5%。% V9 \0 E% w6 ^8 v$ A7 l% _& t6 A2 X
听起来不多,但仔细一想,占比如此之低,恰恰说明公司在欧洲CGM市场还没有真正打开局面。出海多年,核心产品在欧洲的渗透率竟然还停留在这样的水平,本身就是一个值得警惕的信号。, l5 j+ m9 p5 @ g
更关键的是,欧洲恰恰是三诺生物出海战略中最重要的目的地之一。2024年12月,三诺生物与意大利Menarini公司签署了一份为期7年的经销协议,覆盖欧洲20多个国家和地区。Menarini是一家总部位于意大利佛罗伦萨的跨国制药公司,业务遍布全球。这份协议意味着三诺生物把欧洲市场的未来押注在了Menarini的渠道网络上。一旦产品无法正常销售,不仅协议的执行受到冲击,整个欧洲战略都可能需要重新调整。, ^8 x1 D* U8 D6 ~& \5 g
专利围剿是必须过的关0 Y. P. A4 C9 p$ L. E+ O- b* {. O$ a4 ^
三诺生物的遭遇,并非孤例。
6 H5 {4 H3 w) E p国产CGM出海的路上,专利诉讼几乎是必经的关卡。这是国际巨头精心布局的结果,他们早已用数十年的研发积累和专利布局,在欧美市场织起了一张严密的专利网,等着挑战者自己撞上来。
1 [' K; j6 u; S0 E" D% X2 }2023年10月,三诺生物的CGM产品获得了欧盟MDR认证证书,这是TÜV莱茵大中华区为国产CGM产品签发的首张MDR证书。那一刻,国产CGM在欧洲的号角似乎已经吹响。但紧随其后的,就是雅培的临时禁令。
, O6 W( ^: X; X4 |, Z: i专利围剿背后,是国际巨头对市场份额被蚕食的深层焦虑。过去数年间,国产CGM用短短三年时间就把外资品牌在国内的市场份额从90%打到不足50%。以价换量的策略在国内奏效了,但到了欧洲,打法完全不同。$ [( M/ a6 Y6 [+ k4 e$ H
价格战在国内能杀出一条血路,到了欧洲,法律战才是决定生死的关键。而在这场法律战中,三诺生物显然还没有做好充分的准备。$ G" w/ x J2 `, n/ K$ o
当然,专利诉讼并不是终点。即使禁令维持,只要最终能在主诉中证明专利无效或不侵权,一切都还有翻盘的余地。但这个过程需要时间,也需要高昂的法律成本。唯一担心的是,当前业绩承压的三诺生物还有多少时间能耗下去呢? |
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