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据湖北省科技厅介绍,近日,华中科技大学同济医学院附属同济医院魏翔教授团队取得重大医疗技术突破,原创研发的经心尖心脏不停跳室间隔心肌切除术(TA-BSM)及微创心肌切除系统,为肥厚型心肌病治疗打造了全新解决方案。湖北省科技厅长期支持该成果研发与临床转化,其2023年获评年度“湖北十大医工交叉创新成果”,2025年相关多中心临床试验再获省级科技重大专项扶持,目前技术推广、成果转化稳步推进,全球落地迎来关键节点。. C% o: r% A4 l4 v; y: ]
肥厚型心肌病为遗传性心肌病,我国约500万患者,传统手术创伤大、难度高、推广难。同济医院研发的TA-BSM手术体系实现微创化、精准化,将20厘米开胸大手术简化为5厘米肋间切口微创手术,手术时长从4小时缩短至1小时,兼具风险低、恢复快、疗效佳等优势,自2022年4月临床应用以来,已在全国15家三甲医院推广,完成超1500例治疗。2 K6 r( a0 l7 e# R; f2 K- L3 F
依托省级科技重大专项支持,同济医院于2024年8月领衔开展全国多中心随机对照临床试验,预计2026年6月完成患者随访,为技术落地提供坚实数据支撑。目前团队正申报微创心肌切除系统III类医疗器械注册证,预计2026年底获批,且将实现武汉本地全产线生产。该技术的全球推广已取得实质性进展,2026年1月团队与美国FDA完成前期沟通,梅奥诊所、克利夫兰诊所专家已赴院研修,预计5月完成美国首例临床治疗;欧洲专家多次到访学习,预计10月完成欧洲首例应用,湖北省原创医疗技术正走向世界舞台。(文 姜胜来) |
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